Xinhua | Actualizatu: 2020-11-11 09:20
Foto di u file: Est logò Lilly: L'uffiri Lilly in una di l'uffies di San Diego, California, noi, 17 di settembre di 2020. [Foto / agendie]
Washington - Amministrazione di l'alimentariu è a droga di l'emergenza (ea) per a terapia anticografia americana di l'antiboy
A droga, BAMLanivimab, hè autorizatu perPazienti coviti-19Quale di 12 anni è più pesanu almenu 40 kilogrammi, è quale sò in altu risicu per avanzà à l'ospitalizazione severa-19 è (o), secondu una dichjarazione di a FDA u luni.
Questu include quelli chì sò 65 anni o più, o chì anu certe cundizioni mediche croniche.
L'anticorpii monoclonali sò e proteine di u laboratoriu chì imitanu l'abilità di u sistema immune per luttà l'antigensi dannosi cum'è virus. BAMLANIVIMB hè un ciibodiu monoclonale hè specificamente diretta contr'à a proteina di spike di sars-cov-2, cuncepitu per bluccà l'attaccamentu è l'entrata umana.
Mentre a sicurità è l'efficacità di sta terapia investita chì cuntinua esse valutata, Bamlanivimab hè stata affacciata in i cunsiglii di clinica per riduce a progressione in a mistolazione in u 16 ghjorni quandu paraghju a FDA.
I dati chì sustenendu l'Eua per BAMLANIVIMAB sò basati nantu à l'analisi interim di una fase dui attaccanti cliniche di clinica, PLACEWITE cù moderatu à moderatu.
Di sti pazienti, 101 hà ricevutu una dosa di 700 millierma, 107 ricivutu una dosa 2.800 milligram, 101 ricevutu una donia di 7.000 ricevute un locu à trè ghjorni per u primu pussicu di u clinicu di a pressa di clinica per u primu pusissimu shive
Per i pazienti à u risicu altu per a progressione di a malattia è l'uspitalizazioni (EN) in u 3 per centu di i pazienti trattati di Bamlanivimab-trattati à u 10 per centu-trattatu i pazienti trattati.
L'effetti nantu à a carica virale è nantu à a riduzzione in l'ipitali in Ospedalizazioni è Er Attrezzature, eranu simile in pazienti ricevenu una di e trè bamlanivimab doste, secondu a FDA.
L'Eua permette à BAMLanivimab per esse distribuitu è amministratu cum'è una sola dosa intravenosa da i fornitori di a salute.
"L'autorizazione di emergenza di a FDA di Bamblivimab diduce i prufessiunisti di a Salute in a fronte di sta pozza," DSARTRATINGA CAVUZZONI, agiscenu di u centru di evaluazione di droga pè a valutazione di droga è a ricerca di droga e ricerca. "Continueru à valutà novi dati nantu à a sicurità è l'efficacità di u bamlanivimab quantu diventanu dispunibili".
Basatu nantu à a via di a totalità di e evidenza scientifica dispunibule, a FDA hà determinatu chì hè raghjunatu di crede in pacienti di trattamentu non hospitalizzati cù 19. È, quandu hà usatu per trattà covid-19 per a pupulazione autorizata, u buglimentu autorizatu è potenziale è u putenziale è risichi cunnessi è potenziale
E reazzioni secundari pussibuli includenu una razzazzioni ligata è di a nausea, diarrea, di dizzità, mal di testa, sicondu l'agenzia.
L'Eua hè vinutu cum'è i Stati Uniti sottopriu 10 milioni di u 19 milioni di u luni, solu 10 ghjorni dopu à colpisce 9 milioni. U numeru mediu recente di ogni ghjornu di ogni ghjornu hà superatu 100.000, è i sperti di a Salute Publica anu avvistatu chì u paese hà intrutu u peghju fasa di pandemic.
Tempu post: Dec-19-2021