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ATTENTE, NOVEL CORONAVIRIUS (COVid-19) pandemic hè sparghje. U diffusione glubale hè prova a capacità di ogni paese per luttà l'epidemia. Dopu i risultati pusitivi di a prevenzione epidemia in Cina, parechje imprese domestiche intende di prumove i so prudutti per aiutà l'altri paesi è regioni resistenu à l'epidemia. U 31 di marzu 2020, u Ministeru di u Cummerciu, A Amministrazione Generale di a Dogana è a Pecorina di Cina è di vestiti cumpariti, ventu medicale In Cina è scontra i standard di qualità di i paesi o regioni di esportamentu. I costumi ponu liberà i beni solu dopu sò certificati cum'è qualificati.

L'annunziu Joint mostra chì a Cina si face una grande impurtanza à a qualità di e funzioni mediche esportata. A seguente hè un riassuntu di alcuni prublemi chì sò faciuli di esse cunfunditi quandu esportendu à l'Unione Europea è i Stati Uniti.

Unione Europea

(1) À propositu di Ce Mark

CE hè a cumunità europea. Marcu CE hè u mudellu rigulatoriu di l'UE per i prudutti elencati in l'UE. In u mercatu di l'UE, a Certificazione CE appartene à a certificazione di regulazione obligatoriu. Chessi prudutti pruduciuti da imprese in l'Eu o prudutti pruduciuti in altri paesi, Ce marcu di u tippu hè di calculu di u metudu di basa di u mintudatu di l'armonizzazione tecnica. Sicondu i requisiti di PPE è MDD / MDR, i prudutti esportati à l'UE deve esse marcatu cù Marcu CE.

(2) circa certificati

Pastendu u marcu Ce hè l'ultimu passu prima chì u pruduttu entra in u mercatu, chì indica chì tutte e prucedure sò stati finite. Sicondu i requisiti di PPE è MDD / MDR PRISSIONI PROCOYTY PROCETAMENTE PERSONALE MASK (cum'è a classa di a classe chì a classe Maschera L'artisteru CE Produttore Seversu hè emessu da u corpu avvenutu hà da avè u numeru di u corpu notificatu, chì ghjè, u caratteru di quattru cifri.

(3) Esempi di requisiti per i prudutti preventipini epidemichi

1. E maschere sò divisi in maschere mediche è maschere protettive persunale.

Sicondu En4683, maschere sò divisi in duie categurie: Type I è scrive II / IIR. Type I Maschera I Maschera solu adattatu per i pazienti è l'altri persone per riduce u risicu di infezione è a trasmissione, in particulare in u casu di epidemici. U Maschiu di tipu II hè principalmente usatu da i praticanti medichi in a stanza di operazione o un altru ambiente medico cù esigenze simili.

2. Ropa protettiva: Abbigliamento protettiva hè divisi in vestiti protettivi medichi è vestiti protettivi persunale, è e so esigenze di gestione sò basicamente simili à quelli di e maschere. U standard europeu di vestitu medico hè en14126.

(4) ULTIMA NEWS

UU 2017/745 (MDR) hè un novu regulamentu di u dispositivu di u Medico di l'UE. Cum'è una versione aghjurnata di 93/42 / EEC), a regulità entera in forza è esse completamente implementata u 26 di maghju è u 25u 20 anni hà chiru à apriliazione è u Cunsigliu Europeu prima di a fine di Maghju a fine di Maghju a fine di Maghju à a fine di Maghju a Finu di Maghju A Forma è Cunsigliu di Maghju A Foressa Tramindui MDD è MDR specificanu u rendimentu di u pruduttu per assicurà a salute è a sicurità di l'utilizatori.