Nutizie

Cesarea, Israele, 13 di ghjugnu 2022 /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (“IceCure” o a “Cumpagnia”), crioterapia minimamente invasiva (“IceCure (Shanghai) MedTech Co. ., Ltd. (“IceCure”, una filiale interamente pusseduta da IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Shanghai”), hà firmatu un cuntrattu per custruisce u sistema di crioablazione IceSense3 cù Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. (“Shanghai Medtronic”), una filiale di Medtronic Corporation (NYSE: MDT) (“Medtronic”) è Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. (“Turing”) I primi sistemi IceSense3 sò previsti per esse cunsegnati in u 2022.
Medtronic Shanghai diventerà u distributore unicu di IceSense3 è di e so sonde dispunibili in Cina continentale per un periodu iniziale di trè anni, cù un obiettivu di compra minimu di $ 3,5 milioni durante questu periodu. Inoltre, in Cina continentale, Shanghai Medtronic ùn investirà micca direttamente o indirettamente, nè cummercializerà, venderà, cummercializerà, prumoverà o offrirà alcun pruduttu chì cumpete cù IceSense3 durante a durata di l'accordu di distribuzione è oltre sei (6) mesi. Turing serà rispunsevule di l'impurtazione, di l'installazione è di u serviziu post-vendita di u sistema IceSense3 in Cina continentale, mentre chì Medtronic Shanghai si occuperà di tuttu u marketing, di e vendite è di certe furmazioni prufessiunali.
A Cunsola di u Sistema IceSense3 hè appruvata da l'Amministrazione Naziunale di i Prodotti Medici Cinesi ("NMPA"). IceCure hà dumandatu una mudificazione di u certificatu di registrazione per appruvà e sonde dispunibili chì, se appruvate, permetterebbenu à a cumpagnia di cummercializà e so criosonde dispunibili IceSense3 per usu cummerciale, è IceCure prevede di riceve l'approvazione NMPA per e sonde à a fine di u 2022.
«Shanghai Medtronic è Turing sò partenarii ideali per noi in Cina cuntinentale, induve a penetrazione di u mercatu di a tecnulugia di crioablazione hè attualmente bassa. Videmu una eccellente opportunità per l'adopzione generalizzata di u nostru sistema di crioablazione IceSense3 in Cina cuntinentale, un mercatu chì cresce assai rapidamente. chì migliuranu i risultati ", hà dettu u CEO di IceCure Eyal Shamir. "Cum'è parte di a più grande cumpagnia di dispositivi medichi di u mondu, Shanghai Medtronic hà l'esperienza è u putere di u mercatu per permette una rapida penetrazione di u mercatu di IceSense3 per furnisce un trattamentu sicuru, efficace è economicu per u cancru di u senu precoce è altre indicazioni."
«IceCure hà a suluzione di crioablazione tumorale leader mundiale», hà dettu Jing Yu, vicepresidente è direttore generale di Skull, Spine and Orthopedic Technologies in Medtronic Shanghai. A cullaburazione cù IceCure è Turing Medical cumplementerà a linea di prudutti di Medtronic Shanghai in neurochirurgia oncologica. Speremu chì sta cullaburazione farà avanzà l'applicazione clinica di a crioablazione è beneficerà più pazienti cun tumore, è aspittemu ancu di travaglià cù più partenarii per accelerà l'adozione è u spiegamentu di suluzioni mediche avanzate chì aiuteranu à risolve e sfide chjave di u trattamentu di i tumori. Settore Sanitariu di a Cina.
U CEO di Turing, Lin Youjia, hà aghjustatu: "In partenariatu cù Shanghai Medtronic è IceCure, simu impegnati à inizià u spiegamentu è l'installazione rapida di u sistema IceSense3 in Cina cuntinentale. A nostra presenza naziunale in Cina cuntinentale garantisce chì i centri medichi ricevenu un supportu tecnicu è un serviziu superiore chì utilizanu u so sistema IceSense3 dapoi un bellu pezzu".
U 12 di ghjugnu 2022 ("Data Effettiva"), IceCure Shanghai hà cunclusu un accordu di vendita è distribuzione esclusiva ("Accordu di Distribuzione") cù Shanghai Medtronic è Turing per IceSense3 è sonde monousu ("Prodotti") per un periodu iniziale di 36 mesi, l'obiettivu minimu di compra per questu periodu hè di $ 3,5 milioni ("Obiettivu Minimu di Compra"). Sicondu l'accordu di distribuzione, IceCure Shanghai venderà prudutti Turing è Turing importerà prudutti da Israele in Cina continentale è poi li rivenderà à Medtronic Shanghai. Medtronic Shanghai serà rispunsevule, frà altre cose: (i) marketing è prumuzione di u pruduttu in Cina continentale; (ii) realizà attività di educazione medica prufessiunale per u pruduttu in Cina continentale. Turing serà rispunsevule di u magazzinu, a logistica, a garanzia, a furmazione è altri servizii di supportu è post-vendita.
Sicondu i termini di l'accordu di distribuzione, Shanghai Medtronic hà u dirittu di allargà a durata di l'accordu di distribuzione per trè anni s'ellu ghjunghje à l'ubbiettivu minimu di compra cumulativu di trè anni, sottumessu à l'accordu di un novu ubbiettivu minimu di compra. L'Accordu di Distribuzione pò esse rescinde in certe circustanze, cumprese in casu di inadempienza, inadempienza materiale o insolvenza.
Inoltre, sottumessu à i termini di l'Accordu di Distributore, IceCure Shanghai serà rispunsevule di ottene è mantene tutte l'approvazioni regulatorie ("Approvazioni Regulatorie") necessarie per cummercializà, prumove, distribuisce, vende è aduprà i Prodotti in Cina continentale. NMPA, a so filiale lucale, o qualsiasi altra agenzia guvernamentale (l'"Autorità Regulatoria"). IceCure Shanghai hà ricevutu l'approvazione regulatoria per a Consola di Sistema IceSense3 è richiede l'approvazione regulatoria per a criosonda monouso IceSense3 per procedure cummerciali entro nove mesi da a data effettiva di l'accordu di distribuzione. Shanghai Medtronic hà u dirittu di rescinde l'accordu di distribuzione se IceCure Shanghai ùn riceve micca l'approvazione regulatoria per e criosonda per allora.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) sviluppa è cummercializeghja ProSense®, una terapia crioablativa avanzata à base di azotu liquidu per u trattamentu di tumori (benignhi è cancerosi) cù crioterapia, principalmente destinata à i cancri di u senu, di i reni, di l'osse è di i pulmoni. A so tecnulugia minimamente invasiva furnisce una alternativa sicura è efficace à a chirurgia di rimozione di u tumore in regime di ricoveru, cù un tempu operatoriu relativamente cortu è una procedura chirurgica faciule da eseguisce. Finu à oghje, u sistema hè cummercializatu è cummercializatu in u mondu sanu per indicazioni appruvate da a FDA è hè appruvatu da u marchiu CE in Europa.
Stu comunicatu di stampa cuntene dichjarazioni previsionali in u sensu di e disposizioni di "safe harbor" di u Private Securities Litigation Reform Act di u 1995 è altre leggi federali nantu à i tituli. Parolle cum'è "anticipà", "anticipà", "intende", "pianificà", "crede", "intende", "stimà" è espressioni simili o variazioni di tali parolle sò destinate à riferisce à dichjarazioni previsionali. Per esempiu, IceCure usa e dichjarazioni previsionali in questu comunicatu di stampa quandu discute accordi di distribuzione cù Shanghai Medtronic è Turing, a strategia regulatoria di a cumpagnia, l'attività di cummercializazione è l'opportunità di mercatu per i sistemi di crioablazione di a cumpagnia in Cina continentale. Siccomu tali dichjarazioni si riferiscenu à eventi futuri è sò basate nantu à l'aspettative attuali di IceCure, sò sottumesse à vari rischi è incertezze, è i risultati, e prestazioni o i successi effettivi di IceCure ponu differisce da quelli descritti o impliciti da e dichjarazioni in questu comunicatu di stampa. Ci sò differenze significative. E dichjarazioni previsionali cuntenute o implicite in questu comunicatu di stampa sò sottumesse à altri risichi è incertezze, assai di i quali sò fora di u cuntrollu di a Cumpagnia, cumpresi quelli descritti in a sezione "Fattori di Rischiu" di u Rapportu Annuale di a Cumpagnia nantu à u Formulariu 20-F presentatu in SEC à u 1u aprile 2022 per l'annu finitu u 31 di dicembre 2021, dispunibule nantu à u situ web di a SEC à www.sec.gov. A Cumpagnia ùn assume alcuna obbligazione di aghjurnà queste dichjarazioni per revisione o cambiamenti dopu a data di questu comunicatu di stampa, salvu chì ùn sia ubligatu à fà cusì per legge.