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Cesarea, Israele, 13 di ghjugnu 2022 /PRNewswire/ - IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) ("IceCure" o "Company"), crioterapia minimamente invasiva ("IceCure (Shanghai) MedTech Co. . , Ltd. ("IceCure", una subsidiaria interamente di proprietà di IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Shanghai"), hà firmatu un cuntrattu per custruisce u sistema di crioablazione IceSense3 cù Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. ("Shanghai"). Medtronic"), una filiale di Medtronic Corporation (NYSE: MDT) ("Medtronic") è Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. ("Turing") I primi sistemi IceSense3 sò previsti per esse furniti in 2022.
Medtronic Shanghai diventerà l'unicu distributore di IceSense3 è e so sonde dispunibuli in Cina continentale per un periodu iniziale di trè anni, cù un scopu minimu di compra di $ 3.5 milioni durante stu periodu. Inoltre, in a Cina continentale, Shanghai Medtronic ùn investirà direttamente o indirettamente in o cummerciu, vende, cummercializà, prumove o offre qualsiasi pruduttu chì compete cù IceSense3 durante u termini di l'accordu di distribuzione è più di sei (6) mesi. Turing serà rispunsevuli di l'impurtazione, a stallazione è u serviziu post-vendita di u sistema IceSense3 in Cina continentale, mentri Medtronic Shanghai hà da trattà tutte e cummercializazioni, vendita è certa furmazione prufessiunale.
A Console di Sistema IceSense3 hè appruvata da l'Amministrazione Naziunale di Prodotti Medichi di Cina ("NMPA"). IceCure hà dumandatu un cambiamentu di certificatu di registrazione per appruvà e sonde dispunibuli chì, se appruvate, permettenu à a cumpagnia di cummercializà e so criosonde dispunibuli IceSense3 per l'usu cummerciale, è IceCure aspetta di riceve l'approvazione NMPA per e sonde à a fine di u 2022.
"Shanghai Medtronic è Turing sò partenarii ideali per noi in Cina continentale, induve a penetrazione di u mercatu di a tecnulugia di crioablazione hè attualmente bassa. Videmu una excelente opportunità per l'adopzione generalizzata di u nostru sistema di crioablazione IceSense3 in Cina continentale, un mercatu chì cresce assai rapidamente. chì migliurà i risultati ", hà dettu u CEO di IceCure Eyal Shamir. "Cum'è parte di a più grande cumpagnia di dispositivi medichi di u mondu, Shanghai Medtronic hà l'esperienza è u putere di u mercatu per attivà a penetrazione rapida di u mercatu di IceSense3 per furnisce un trattamentu sicuru, efficace è costu-efficace per u cancro di mama precoce è altre indicazione".
"IceCure hà a soluzione di crioablazione tumorale leader in u mondu", hà dettu Jing Yu, vicepresidentu è direttore generale di Skull, Spine and Orthopedic Technologies in Medtronic Shanghai. A cullaburazione cù IceCure è Turing Medical cumplementà a linea di prudutti di Medtronic Shanghai in neurochirurgia oncologica. Speremu chì sta cullaburazione avanzarà l'applicazione clinica di crioablazione è benefiziu di più pazienti tumorali, è aspettemu ancu di travaglià cù più partenarii per accelerà l'adopzione è l'implementazione di suluzioni mediche avanzate chì aiutanu à risolve e sfide chjave di trattamentu di tumore. Settore di Salute di a Cina.
U CEO di Turing, Lin Youjia, hà aghjustatu, "In partenariatu cù Shanghai Medtronic è IceCure, simu impegnati à inizià a implementazione è a stallazione rapida di u sistema IceSense3 in Cina continentale. A nostra presenza naziunale in a Cina continentale assicura chì i centri medichi ricevenu un supportu tecnicu superiore è u serviziu hà utilizatu u so sistema IceSense3 per un bellu pezzu.
U 12 di ghjugnu 2022 ("Data di entrata in vigore"), IceCure Shanghai hà firmatu un accordu di vendita è distribuzione esclusiva ("Accordu di distribuzione") cù Shanghai Medtronic è Turing per IceSense3 è sonde dispunibuli ("Prodotti") per un periodu iniziale. 36 mesi, l'ughjettu minimu di compra per questu periodu hè $ 3.5 milioni ("Obiettivu Minimu di Compra"). Sutta l'accordu di distribuzione, IceCure Shanghai venderà i prudutti Turing è Turing impurtarà i prudutti d'Israele à a Cina continentale è poi li rivende à Medtronic Shanghai. Medtronic Shanghai serà rispunsevuli di, frà altri cose: (i) marketing è prumuzione di u pruduttu in Cina continentale; (ii) fà attività di educazione medica prufessiunale per u pruduttu in Cina continentale. Turing serà rispunsevule per u magazzinu, a logistica, a garanzia, a furmazione è altri servizii di supportu è post-vendita.
Sutta i termini di l'accordu di distribuzione, Shanghai Medtronic hà u dirittu di allargà u termini di l'accordu di distribuzione per trè anni s'ellu righjunghji u scopu cumulativu di compra minima di trè anni, sottumessu à l'accordu di un novu scopu di compra minima. L'Accordu di u Distributore pò esse terminatu in certe circustanze, cumpresu in casu di difettu, difettu materiale o insolvenza.
Inoltre, sottumessu à i termini di l'Accordu di u Distributore, IceCure Shanghai serà rispunsevule per ottene è mantene tutte l'appruvazioni regulatori ("Approvazioni Regulatori") necessarie per cummercializà, prumove, distribuisce, vende è aduprà i Prodotti in Cina continentale. NMPA, a so succursale locale, o qualsiasi altra agenza di u guvernu (l'"Autorità Regulatoria"). IceCure Shanghai hà ricivutu l'appruvazioni regulatori per a Console di u Sistema IceSense3 è esige l'appruvazioni regulatori per u crioprobe dispunibile IceSense3 per i prucessi cummerciale in nove mesi da a data di effettu di l'accordu di distribuzione. Shanghai Medtronic hà u dirittu di finisce l'accordu di distribuzione se IceCure Shanghai ùn riceve micca l'appruvazioni regulatori per i criosonde da allora.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) sviluppa e commercializza ProSense®, una terapia crioablativa avanzata di nitrogenu liquidu per u trattamentu di tumuri (benigni è cancerosi) cù crioterapia, destinata principalmente à i cancers di u pettu, di i reni, di l'ossu è di u pulmone. gamberi. A so tecnulugia minimamente invasiva furnisce una alternativa sicura è efficace à a chirurgia di rimozione di tumore in inpatient, cù un tempu d'operazione relativamente brevi è una prucedura chirurgica faciule d'eseguisce. Finu a data, u sistema hè cummercializatu è cummercializatu in u mondu sanu per indicazione appruvata da FDA è hè marcatu CE appruvatu in Europa.
Stu comunicatu di stampa cuntene dichjarazioni prospective in u significatu di e disposizioni di "portu sicuru" di l'Attu di Riforma di Litigazione di Securities Privati ​​di u 1995 è altre lege federale di securities. Parolle cum'è "anticipate", "anticipate", "intende", "pianu", "crede", "intende", "estimate" è espressioni simili o variazioni di tali parolle sò destinati à riferite à dichjarazioni di prughjetti. Per esempiu, IceCure usa e dichjarazioni in avanti in questa nota di stampa quandu discute l'accordi di distribuzione cù Shanghai Medtronic è Turing, a strategia regulatoria di a cumpagnia, l'attività di cummercializazione è l'opportunità di mercatu per i sistemi di crioablazione di a cumpagnia in Cina continentale. Perchè tali dichjarazioni riguardanu avvenimenti futuri è sò basati nantu à l'aspettattivi attuali di IceCure, sò sottumessi à diversi risichi è incertezze, è i risultati, u rendiment o i risultati attuali di IceCure pò differisce da quelli descritti o implicati da e dichjarazioni in questa nota di stampa. Ci sò differenzi significati. . Dichjarazioni prospective cuntenute o implicate in stu comunicatu di stampa sò sughjetti à altri risichi è incertezze, assai di quali sò fora di u cuntrollu di a Cumpagnia, cumpresi quelli descritti in a sezione "Fattori di Rischiu" di u Rapportu Annuale di a Cumpagnia nantu à u Form 20-F presentatu in a Cumpagnia. SEC da u 1 d'aprile di u 2022 per l'annu finitu u 31 di dicembre di u 2021, dispunibule nantu à u situ web di SEC à www.sec.gov. A Cumpagnia ùn assume micca l'obbligazione di aghjurnà queste dichjarazioni per rivisione o cambiamenti dopu a data di stu comunicatu di stampa, salvu s'ellu ùn hè micca necessariu per a lege.