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Trè direzzione di ricuperazione di l'eventi avversi di i dispositi medichi

A basa di dati, u nome di u produttu è u nome di u fabricatore sò e trè direzioni principali di u monitoraghju di l'avvenimenti avversi di i dispositi medichi.

A ricuperazione di l'avvenimenti avversi di i dispositi medichi pò esse realizatu in a direzzione di a basa di dati, è diverse basa di dati anu e so caratteristiche. Per esempiu, u bulletin d'infurmazione di l'avvenimenti avversi di i dispositi medichi di a Cina notifica regularmente l'avvenimenti avversi di un certu tipu di prudutti, mentre chì l'avvenimenti avversi di i dispositi medichi elencati in u bulletin d'alerta di i dispositi medichi venenu principalmente da i Stati Uniti, u Regnu Unitu, l'Australia è u Canada. i dati d'avvertimentu o di ricurdà di a casa è a regione ùn sò micca dati domestichi riportati; A basa di dati MAUDE di i Stati Uniti hè una basa di dati cumpleta, finu à chì l'avvenimenti avversi di i dispositi medichi rappurtati secondu a regulazione FDA di i Stati Uniti seranu inseriti in a basa di dati; Avvenimenti avversi di u dispositivu medicale / richiamatu / infurmazione d'alerta basati di dati di paesi è regioni cum'è u Regnu Unitu, u Canada, l'Australia è a Germania seranu aghjurnati regularmente. Per ricuperà l'avvenimenti avversi di u dispositivu medicale in a direzzione di a basa di dati, pò esse screened secondu e parolle chjave, è pò ancu esse ritruvatu accuratamente limitendu u tempu o locu di keyword.

Per fà a ricuperazione di l'avvenimenti avversi di u dispositivu medicale in a direzzione di u nome di u produttu, pudete inserisce u nome di u produttu di u dispositivu medicale previstu nantu à a pagina di ricuperazione di a basa di dati per a ricuperazione, è in generale ùn hè micca bisognu di inserisce un nome di produttu troppu specificu.

Quandu cercate secondu u nome di l'impresa di i dispositi medichi, se l'impresa hè una impresa finanziata da straneri, hè necessariu di attentu à a rapprisintazioni differente di u nome di l'impresa, cum'è casu, abbreviazione, etc.

Analisi di l'avvenimenti avversi ricuperazione da casi specifichi

U cuntenutu di u rapportu di ricerca di monitoraghju di l'avvenimenti avversi di i dispositi medichi pò include, ma micca limitatu à una breve panoramica di u scopu di monitoraghju è u pianu di monitoraghju di l'avvenimenti avversi di i dispositi medichi; surviglianza fonti di dati; intervallu di tempu di ricuperazione di l'avvenimenti avversi; numeru di eventi avversi; fonte di rapporti; causi di eventi avversi; cunsequenze di l'avvenimenti avversi; proporzione di diversi avvenimenti avversi; misure pigliate per avvenimenti avversi; è; I dati di monitoraghju è u prucessu di monitoraghju ponu ispirazioni per a revisione tecnica, a supervisione post-marketing di i prudutti, o a gestione di risichi di l'imprese di fabricazione.

In vista di a grande quantità di dati, 219 pezzi d'infurmazioni sò stati ritruvati limitendu u "codice di produttu" à ghjugnu 2019. Dopu avè eliminatu 19 pezzi di infurmazione non avversa, i pezzi 200 restanti sò stati inclusi in l'analisi. L'infurmazione in a basa di dati hè estratta una per una, utilizendu u software Microsoft Excel raccolte dati da a fonte di u rapportu, l'infurmazioni relative à i dispositi medichi (cumpresu u nome di u fabricatore, u nome di u produttu, u tipu di dispositivu medicale, i prublemi di u dispositivu medicale) , u tempu d'occurrence di l'avvenimenti avversi, u tempu quandu a FDA hà ricivutu l'avvenimenti avversi, u tipu di l'avvenimenti avversi, i causi di l'avvenimenti avversi, è poi analizà u locu di l'avvenimenti avversi I principali cause di l'avvenimenti avversi sò stati riassunti, è e misure di migliuramentu eranu pruposti da l'aspettu di l'operazione, u disignu di e protesi è l'infermiera postoperatoria. U prucessu di analisi sopra è u cuntenutu pò esse usatu cum'è riferimentu per l'analisi di avvenimenti avversi simili di dispositivi medichi.

Analisi di l'avvenimenti avversi per migliurà u livellu di cuntrollu di risicu

U riassuntu è l'analisi di l'avvenimenti avversi di i dispositi medichi anu un certu significatu di riferimentu per i dipartimenti regulatori di i dispositi medichi, l'imprese di produzzione è di l'operazione è l'utilizatori per fà u cuntrollu di risicu. Per u dipartimentu regulatori, a formulazione è a rivisione di i rigulamenti di i dispositi medichi, e regule è i ducumenti normativi ponu esse realizati in cumminazione cù i risultati di l'analisi di l'avvenimenti avversi, per fà chì u cuntrollu di i risichi è a gestione di i dispositi medichi anu liggi è rigulamenti da seguità. . Rinfurzà a supervisione post-marketing di i dispositi medichi, raccoglie è riassume l'avvenimenti avversi, avvisendu è ricurdà l'infurmazioni di i dispositi medichi in modu regulare, è liberate l'annunziu in tempu. À u listessu tempu, rinfurzà a supervisione di i fabricatori di dispositivi medichi, standardizà u so prucessu di produzzione, è riduce in modu efficace a probabilità di avvenimenti avversi da a fonte. Inoltre, duvemu cuntinuà à prumove a ricerca scientifica nantu à a supervisione di i dispositi medichi è custruisce un sistema di valutazione basatu nantu à un cuntrollu precisu di risicu.

L'istituzioni mediche duveranu rinfurzà a furmazione è a gestione, in modu chì i clinichi ponu ammaistrà i requisiti di operazione standard è e cumpetenze di funziunamentu di l'equipaggiu, è riduce a probabilità di avvenimenti avversi. Per rinfurzà più a cumminazione di medica è ingegneria, è urge à i clinichi à cumunicà cù l'ingegneri di cuncepimentu di i dispositi medichi nantu à i prublemi truvati in l'usu clinicu di i dispositi medichi, in modu chì i clinichi ponu avè una cunniscenza più cumpleta di i dispositi medichi utilizati, è ancu aiutà. ingegneri di cuncepimentu di i dispositi medichi per cuncepisce megliu o migliurà i dispositi medichi. Inoltre, a guida di riabilitazione clinica deve esse rinfurzata per ricurdà à i pazienti i punti chjave per prevene u fallimentu prematuru di l'impianti per l'attività prematura o l'operazione impropria. À u listessu tempu, i clinichi anu da migliurà a so cuscenza di l'avvenimenti avversi di i dispositi medichi, evità u risicu di l'usu di l'apparecchi medichi, è raccoglie puntualmente è rappurtate l'avvenimenti avversi di i dispositi medichi.