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Trè direzzioni di recuperu di eventi avversi di dispositivi medichi

A basa di dati, u nome di u pruduttu è u nome di u fabricatore sò e trè direzzioni principali di u monitoraghju di l'avvenimenti avversi di i dispositivi medichi.

A recuperazione di l'effetti avversi di i dispositivi medichi pò esse realizata in a direzzione di a basa di dati, è e diverse basi di dati anu e so caratteristiche. Per esempiu, u bulletin d'infurmazione nantu à l'effetti avversi di i dispositivi medichi di a Cina notifica regularmente l'effetti avversi di un certu tipu di prudutti, mentre chì l'effetti avversi di i dispositivi medichi elencati in u bulletin d'alerta di i dispositivi medichi venenu principalmente da i Stati Uniti, u Regnu Unitu, l'Australia è u Canada. I dati d'avvertimentu o di richiamu di i dispositivi medichi di a casa è di a regione ùn sò micca dati riportati domestichi; a basa di dati MAUDE di i Stati Uniti hè una basa di dati cumpleta, basta chì l'effetti avversi di i dispositivi medichi riportati secondu i regulamenti FDA di i Stati Uniti saranu inseriti in a basa di dati; e basi di dati relative à l'infurmazioni nantu à l'effetti avversi / richiamu / alerta di i dispositivi medichi di paesi è regioni cum'è u Regnu Unitu, u Canada, l'Australia è a Germania saranu aggiornate regularmente. Per recuperà l'effetti avversi di i dispositivi medichi in a direzzione di a basa di dati, pò esse screening secondu e parole chiave, è pò ancu esse recuperatu accuratamente limitendu u tempu o a locu di e parole chiave.

Per realizà a recuperazione di l'effetti avversi di i dispositivi medichi in a direzzione di u nome di u pruduttu, pudete inserisce u nome di u pruduttu di u dispositivu medicu previstu in a pagina di recuperazione di a basa di dati per a recuperazione, è in generale ùn avete micca bisognu di inserisce un nome di pruduttu troppu specificu.

Quandu si cerca per nome di l'impresa di dispositivi medichi, se l'impresa hè una impresa finanziata da stranieri, hè necessariu fà attenzione à e diverse rapprisentazioni di u nome di l'impresa, cum'è u casu, l'abbreviazione, ecc.

Analisi di l'eventi avversi recuperati da casi specifici

U cuntenutu di u rapportu di ricerca di monitoraghju di l'avvenimenti avversi di i dispositivi medichi pò include, ma senza limitazione, una breve panoramica di u scopu di u monitoraghju è di u pianu di monitoraghju di l'avvenimenti avversi di i dispositivi medichi; fonti di dati di monitoraghju; intervallu di tempu di recuperu di l'avvenimenti avversi; numeru di avvenimenti avversi; fonte di i rapporti; cause di l'avvenimenti avversi; cunsequenze di l'avvenimenti avversi; proporzione di vari avvenimenti avversi; misure prese per l'avvenimenti avversi; è; I dati di monitoraghju è u prucessu di monitoraghju ponu furnisce ispirazione per a revisione tecnica, a supervisione post-marketing di i prudutti, o a gestione di u risicu di l'imprese di fabricazione.

In vista di a grande quantità di dati, 219 informazioni sò state recuperate limitendu u "codice di u pruduttu" à ghjugnu 2019. Dopu avè eliminatu 19 informazioni nantu à l'eventi micca avversi, i 200 elementi rimanenti sò stati inclusi in l'analisi. L'infurmazioni in a basa di dati sò estratte una per una, utilizendu u software Microsoft Excel, i dati sò stati raccolti da a fonte di u rapportu, l'infurmazioni relative à i dispositivi medichi (cumpresi u nome di u fabricatore, u nome di u pruduttu, u tipu di dispositivu medicu, i prublemi di u dispositivu medicu), u tempu di l'avvenimentu di l'eventi avversi, u tempu quandu l'FDA hà ricevutu l'eventi avversi, u tipu di eventi avversi, e cause di l'eventi avversi, è dopu analizatu a situazione di l'eventi avversi. E cause principali di l'eventi avversi sò state riassunte, è e misure di miglioramentu sò state pruposte da l'aspetti di l'operazione, a cuncepimentu di e protesi è l'infermiera postoperatoria. U prucessu è u cuntenutu di l'analisi sopra citati ponu esse aduprati cum'è riferimentu per l'analisi di eventi avversi simili à i dispositivi medichi.

Analisi di l'eventi avversi per migliurà u livellu di cuntrollu di i risichi

U riassuntu è l'analisi di l'eventi avversi di i dispositivi medichi anu una certa significazione di riferimentu per i dipartimenti di regulazione di i dispositivi medichi, l'imprese di pruduzzione è di funziunamentu è l'utilizatori per realizà u cuntrollu di i risichi. Per u dipartimentu di regulazione, a formulazione è a revisione di i regulamenti, e regule è i documenti normativi di i dispositivi medichi ponu esse realizati in cumbinazione cù i risultati di l'analisi di l'eventi avversi, in modu da fà chì u cuntrollu è a gestione di i risichi di i dispositivi medichi abbianu leggi è regulamenti da rispettà. Rafforzate a supervisione post-commercializazione di i dispositivi medichi, raccogliete è riassumete l'eventi avversi, l'avvertimenti è l'infurmazioni di richiamu di i dispositivi medichi in modu regulare, è publicate l'annunziu in tempu. À u listessu tempu, rinfurzà a supervisione di i pruduttori di dispositivi medichi, standardizà u so prucessu di pruduzzione è riduce efficacemente a probabilità di eventi avversi da a fonte. Inoltre, duvemu cuntinuà à prumove a ricerca scientifica nantu à a supervisione di i dispositivi medichi è custruisce un sistema di valutazione basatu annantu à un cuntrollu di i risichi precisu.

L'istituzioni mediche devenu rinfurzà a furmazione è a gestione, affinchì i clinici possinu ammaestrà i requisiti operativi standard è e cumpetenze operative di l'equipaggiu, è riduce a probabilità di eventi avversi. Per rinfurzà ulteriormente a cumbinazione di medicina è ingegneria, è incita i clinici à cumunicà cù l'ingegneri di cuncepimentu di dispositivi medichi nantu à i prublemi truvati in l'usu clinicu di i dispositivi medichi, affinchì i clinici possinu avè una cunniscenza più cumpleta di i dispositivi medichi utilizati, è ancu aiutà l'ingegneri di cuncepimentu di dispositivi medichi à cuncepisce megliu o migliurà i dispositivi medichi. Inoltre, a guida di riabilitazione clinica deve esse rinfurzata per ricurdà à i pazienti i punti chjave per prevene u fallimentu prematuru di l'impianti per via di attività premature o funziunamentu impropriu. À u listessu tempu, i clinici devenu migliurà a so cuscenza di l'eventi avversi di i dispositivi medichi, evità u risicu di l'usu di dispositivi medichi, è raccoglie è segnalà in tempu utile l'eventi avversi di i dispositivi medichi.