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Trè direzzioni di recuperu di eventi avversi di dispositivi medichi

A basa di dati, u nome di u pruduttu è u nome di u fabricatore sò e trè direzzioni principali di u monitoraghju di l'avvenimenti avversi di i dispositivi medichi.

A recuperazione di l'effetti avversi di i dispositivi medichi pò esse realizata in a direzzione di a basa di dati, è e diverse basi di dati anu e so caratteristiche. Per esempiu, u bulletin d'infurmazione nantu à l'effetti avversi di i dispositivi medichi di a Cina notifica regularmente l'effetti avversi di un certu tipu di prudutti, mentre chì l'effetti avversi di i dispositivi medichi elencati in u bulletin d'alerta di i dispositivi medichi venenu principalmente da i Stati Uniti, u Regnu Unitu, l'Australia è u Canada. I dati d'avvertimentu o di richiamu di i dispositivi medichi di a casa è di a regione ùn sò micca dati riportati domestichi; a basa di dati MAUDE di i Stati Uniti hè una basa di dati cumpleta, basta chì l'effetti avversi di i dispositivi medichi riportati secondu i regulamenti FDA di i Stati Uniti saranu inseriti in a basa di dati; e basi di dati relative à l'infurmazioni nantu à l'effetti avversi / richiamu / alerta di i dispositivi medichi di paesi è regioni cum'è u Regnu Unitu, u Canada, l'Australia è a Germania saranu aggiornate regularmente. Per recuperà l'effetti avversi di i dispositivi medichi in a direzzione di a basa di dati, pò esse screening secondu e parole chiave, è pò ancu esse recuperatu accuratamente limitendu u tempu o a locu di e parole chiave.

Per realizà a recuperazione di l'effetti avversi di i dispositivi medichi in a direzzione di u nome di u pruduttu, pudete inserisce u nome di u pruduttu di u dispositivu medicu previstu in a pagina di recuperazione di a basa di dati per a recuperazione, è in generale ùn avete micca bisognu di inserisce un nome di pruduttu troppu specificu.

Quandu si cerca secondu u nome di l'impresa di dispositivi medichi, se l'impresa hè una impresa finanziata da stranieri, hè necessariu fà attenzione à e diverse rapprisentazioni di u nome di l'impresa, cum'è u casu, l'abbreviazione, ecc.

Analisi di l'eventi avversi recuperati da casi specifici

U cuntenutu di u rapportu di ricerca di monitoraghju di l'avvenimenti avversi di i dispositivi medichi pò include, ma senza limitazione, una breve panoramica di u scopu di u monitoraghju è di u pianu di monitoraghju di l'avvenimenti avversi di i dispositivi medichi; fonti di dati di monitoraghju; intervallu di tempu di recuperu di l'avvenimenti avversi; numeru di avvenimenti avversi; fonte di i rapporti; cause di l'avvenimenti avversi; cunsequenze di l'avvenimenti avversi; proporzione di vari avvenimenti avversi; misure prese per l'avvenimenti avversi; è; I dati di monitoraghju è u prucessu di monitoraghju ponu furnisce ispirazione per a revisione tecnica, a supervisione post-marketing di i prudutti, o a gestione di u risicu di l'imprese di fabricazione.

In vista di a grande quantità di dati, 219 informazioni sò state recuperate limitendu u "codice di u pruduttu" à ghjugnu 2019. Dopu avè eliminatu 19 informazioni nantu à l'eventi micca avversi, i 200 elementi rimanenti sò stati inclusi in l'analisi. L'infurmazioni in a basa di dati sò estratte una per una, utilizendu u software Microsoft Excel, i dati sò stati raccolti da a fonte di u rapportu, l'infurmazioni relative à i dispositivi medichi (cumpresi u nome di u fabricatore, u nome di u pruduttu, u tipu di dispositivu medicu, i prublemi di u dispositivu medicu), u tempu di l'avvenimentu di l'eventi avversi, u tempu quandu l'FDA hà ricevutu l'eventi avversi, u tipu di eventi avversi, e cause di l'eventi avversi, è dopu analizatu a situazione di l'eventi avversi. E cause principali di l'eventi avversi sò state riassunte, è e misure di miglioramentu sò state pruposte da l'aspetti di l'operazione, a cuncepimentu di e protesi è l'infermiera postoperatoria. U prucessu è u cuntenutu di l'analisi sopra citati ponu esse aduprati cum'è riferimentu per l'analisi di eventi avversi simili à i dispositivi medichi.

Analisi di l'eventi avversi per migliurà u livellu di cuntrollu di i risichi

U riassuntu è l'analisi di l'avvenimenti avversi di i dispositivi medichi anu una certa significazione di riferimentu per i dipartimenti di regulazione di i dispositivi medichi, l'imprese di pruduzzione è di funziunamentu è l'utilizatori per realizà u cuntrollu di i risichi. Per u dipartimentu di regulazione, a formulazione è a revisione di i regulamenti, e regule è i documenti normativi di i dispositivi medichi ponu esse realizati in cumbinazione cù i risultati di l'analisi di l'avvenimenti avversi, in modu da fà chì u cuntrollu è a gestione di i risichi di i dispositivi medichi abbianu leggi è regulamenti da rispettà. Rafforzate a supervisione post-commercializazione di i dispositivi medichi, raccogliete è riassumete l'avvenimenti avversi, l'avvertimenti è l'infurmazioni di richiamu di i dispositivi medichi in modu regulare, è publicate l'annunziu in tempu. À u listessu tempu, rinfurzà a supervisione di i pruduttori di dispositivi medichi, standardizà u so prucessu di pruduzzione è riduce efficacemente a probabilità di avvenimenti avversi da a fonte. Inoltre, duvemu cuntinuà à prumove a ricerca scientifica nantu à a supervisione di i dispositivi medichi è custruisce un sistema di valutazione basatu annantu à un cuntrollu di i risichi precisu.

L'istituzioni mediche devenu rinfurzà a furmazione è a gestione, affinchì i clinici possinu ammaestrà i requisiti operativi standard è e cumpetenze operative di l'equipaggiu, è riduce a probabilità di eventi avversi. Per rinfurzà ulteriormente a cumbinazione di medicina è ingegneria, è incita i clinici à cumunicà cù l'ingegneri di cuncepimentu di dispositivi medichi nantu à i prublemi truvati in l'usu clinicu di i dispositivi medichi, affinchì i clinici possinu avè una cunniscenza più cumpleta di i dispositivi medichi utilizati, è ancu aiutà l'ingegneri di cuncepimentu di dispositivi medichi à cuncepisce megliu o migliurà i dispositivi medichi. Inoltre, a guida di riabilitazione clinica deve esse rinfurzata per ricurdà à i pazienti i punti chjave per prevene u fallimentu prematuru di l'impianti per via di attività premature o funziunamentu impropriu. À u listessu tempu, i clinici devenu migliurà a so cuscenza di l'eventi avversi di i dispositivi medichi, evità u risicu di l'usu di dispositivi medichi, è raccoglie è segnalà in tempu utile l'eventi avversi di i dispositivi medichi.